Detectan la venta de prótesis falsificadas en una ortopedia de Tucumán

Tras una inspección en un establecimiento de la capital tucumana, la ANMAT prohibió la comercialización de tornillos e insumos médicos que no cuentan con certificación de origen y representan un grave riesgo para los pacientes.

Imagen ilustrativa.-

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), mediante la Disposición 2223/26, ordenó retirar del mercado lotes específicos de varios dispositivos médicos ortopédicos de las marcas Stryker y Jeil Medical Corporation luego de un procedimiento realizado en un comercio local.

La medida tuvo su origen en una inspección llevada a cabo en la firma Ortopedia Tucumán de Piur SRL, ubicada en la capital de la provincia. Si bien el establecimiento contaba con una habilitación vigente otorgada por el SI.PRO.SA. Tucumán para la venta de productos médicos (válida hasta marzo de 2025), los inspectores detectaron que la firma no poseía documentación que certificara la procedencia de diversas unidades de traumatología.

Entre el material retirado de la ortopedia tucumana para su verificación, se identificó un tornillo de interferencia bioabsorbible para ACL de la marca Stryker que resultó ser falsificado. Según informó la sucursal argentina de la fabricante, el lote original vinculado a ese producto no solo habría vencido entre los años 2015 y 2016, sino que el modelo en cuestión dejó de fabricarse oficialmente en 2024.

Asimismo, en el local se hallaron tornillos óseos de aleación de titanio de la marca coreana Jeil Medical Corporation que presentaban rotulados sospechosos de una firma alemana. La empresa importadora autorizada en Argentina confirmó que dichas unidades no fueron ingresadas legalmente al país por ellos.

Al haberse detectado estos insumos en un punto de venta en Tucumán sin los controles debidos, la ANMAT subrayó que se desconocen sus condiciones de seguridad y funcionalidad. Debido a que estos elementos son utilizados en cirugías de traumatología y ortopedia, su uso implica un potencial riesgo para la salud de los pacientes, lo que motivó la prohibición inmediata de su uso, comercialización y distribución en todo el país.